倉庫溫濕度驗證培訓(xùn)內(nèi)容

阿淇

監(jiān)測系統(tǒng)簡介：

監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。

一、系統(tǒng)終端數(shù)據(jù)的記錄

系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

二、系統(tǒng)超標報警

1.當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。

2.當發(fā)生供電中斷（指報警器）的情況時，系統(tǒng)應(yīng)當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。

三、測點終端安裝數(shù)量及位置要求

1.每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

2.平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

3.平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置，并且安裝要均勻分布在庫房內(nèi)。

4.高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；

理論數(shù)據(jù)舉例：

倉庫占地面積	終端安裝數(shù)量	（4.5~8m）高架庫終端安裝數(shù)量
300及以下	2	4
301~600	3	6
601~900	4	8
901~1200	5	10
以此數(shù)據(jù)類推。4.5~8m的高架庫是因為整個倉庫需要安裝兩層，4.5m以下安裝一層終端，4.5~8m安裝一層故有以上的數(shù)量。即為平面庫的翻倍。

5. 企業(yè)應(yīng)當對測點終端每年至少進行一次校準，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當進行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。

   四、驗證布點1.平面?zhèn)}庫布置一層測點，定期驗證時測點與終端高度齊平，使用前驗證時測點布置不低于貨架或藥品堆放高度的2/3，驗證記錄儀2點間隔一般以10~15米為邊長的四邊形四個角及正中心布點（不需要很準確，一般都在10米左右）；

2.每個獨立庫房布置驗證測點不少于9個點。四周均分8個點，庫房中心布置1個點。

3.數(shù)據(jù)采集不少于48小時。采集后對數(shù)據(jù)進行分析，以找出溫濕度的高低點以及不穩(wěn)定點，以保證終端安裝的位置合理。

五、系統(tǒng)的功能性驗證

1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警。即終端是否在采集數(shù)據(jù)，是否傳送至平臺，軟件是否記錄了，超上下限時是否會報警。數(shù)據(jù)可查看歷史數(shù)據(jù)。

2.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準確度。第一年設(shè)備都需要先校準后才允許使用；第二年開始企業(yè)需拿至計量機構(gòu)校準。在驗證報告中需要做監(jiān)測終端的與驗證記錄儀的數(shù)據(jù)對比。

3.監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動。這個是檢查溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否與倉庫的溫控設(shè)備比如空調(diào)有一起運行的情況，這兩個設(shè)備系統(tǒng)是需要完全獨立工作運行的。

4.系統(tǒng)斷電、計算機關(guān)機應(yīng)急性能。第一是斷電后，不間斷電源是否能提供電能；第二是電腦關(guān)閉重新開啟后，是否能還原未記錄的數(shù)據(jù)。

5.防止用戶修改、刪除、反向?qū)?。當管理員登錄系統(tǒng)后，是無法尋找到相關(guān)功能進行數(shù)據(jù)修改、刪除和刪除后的反導(dǎo)入。以保證數(shù)據(jù)的真實和完整。